HABERLER
Pfizer/BioNTech'in aşısının tam onayı için ABD'de başvuru yapıldı
-
ABD ilaç firması Pfizer ile Alman ortağı BioNTech ürettiği yeni tip koronavirüs (Kovid-19) aşısının tam onayı için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) başvurdu
Giriş: 07 Mayıs 2021, Cuma 20:55
Güncelleme: 07 Mayıs 2021, Cuma 20:55
Pfizer’dan yapılan açıklamada, Pfizer/BioNTech Kovid-19 aşısının 16 yaş ve üzerine uygulanmak üzere FDA’nın tam onayı için BLA olarak bilinen "Biyolojik Lisans Başvurusu"nda bulundukları kaydedildi.
Pfizer’in Üst Yöneticisi Albert Bourla, ürettikleri aşının acil kullanım onayının verildiği 11 Aralık'tan bu yana büyük ilerleme kaydettiklerini ve 170 milyon doz aşıyı Amerikalıya ulaştırdıklarını belirterek, “FDA’dan aşının tam yasal onayını almayı dört gözle bekliyoruz.” ifadesini kullandı.
