Pfizer-BioNTech, 5-11 yaş grubuna aşı onayı istiyor
Amerikan ilaç şirketi Pfizer ile Alman biyoteknoloji firması BioNTech, Kovid-19 aşılarının 5-11 yaşındaki çocuklarda uygulanması için acil kullanım onayı almak üzere Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi FDA'ya başvurdu.
Açıklamayı Pfizer twitter hesabından, "Pfizer ve BioNTech, Kovid-19 aşılarının 5-11 yaşındaki çocuklarda uygulanması için acil kullanım onayı almak üzere Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi FDA’ya başvurdu" şeklinde paylaştı.
UPDATE: We and @BioNTech_Group officially submitted our request to @US_FDA for Emergency Use Authorization (EUA) of our #COVID19 vaccine in children 5 to <12. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx
— Pfizer Inc. (@pfizer) October 7, 2021
Eylül ayında Pfizer/BioNTech Kovid-19 aşılarının 5-11 yaş grubu çocuklarda güçlü bağışıklık tepkisi oluşturduğunu ve kullanım izni için en kısa sürede yetkili makamlara başvuracaklarını açıklamıştı.
Açıklamada, aşının faz 2 ve 3 çalışmalarında 5-11 yaş grubu çocuklarda daha önce 16-25 yaş grubunda gözlemledikleriyle eşleşen bağışıklık tepkisi (antikor seviyesi) oluştuğu belirtilmişti.