AB'den Pfizer'ın Kovid-19 ilacına şartlı kullanım izni
Avrupa Birliği insan sağlığı komitesi (CHMP) Pfizer tarafından geliştirilen ve daha önce ABD ve İngiltere'den acil kullanım izni alan Paxlovid ilacına şartlı kullanım onayı verdi.
Avrupa Birliği ilaç denetleme kurumunun insan sağlığı komitesi (CHMP) yaptığı açıklamada Pfizer’in ağız yoluyla alınan antiviral ilacı Paxlovid’in şartlı şekilde piyasaya sürülmesine izin verdi.
Komite, Paxlovid’in oksijen desteğine ihtiyaç duymayan ve hastalığın daha kötü hale geleceğine dair risk taşıyan hastalarda kullanılmasını tavsiye etti.
Pfizer, Paxlovid için Aralık ayında ABD’de FDA ve İngiltere’de MHRA’dan acil kullanım onayı almıştı. PAxlovid’e ABD’de 12 yaş üstünde aşı olmamış orta ve riskli hastalarda, İngiltere’de ise 18 yaş üstü ve hastalığı hafif-orta geçiren fakat kötüleşeceğine dair en az bir risk faktörü görülen hastalarda kullanılmasına izin verilmişti.